Golden batch 개념을 조직 표준으로 만드는 방법

“가장 잘 나온 batch”를 고르는 게 아니라, “판단의 기준”을 고정하는 일1️⃣ Golden batch가 실패하는 가장 흔한 출발점대부분 조직은 Golden batch를 이렇게 시작한다.“지금까지 데이터 중에서 제일 깔끔한 batch 하나를 골라두자.”그래서:QC 잘 나온 날deviation 없었던 runchromatogram 예쁜 batch를 하나 골라서👉 ‘Golden batch’라는 이름을 붙인다.하지만 이 접근은 거의 항상 실패한다.왜냐하면:그 batch가 왜 좋은지 설명되지 않고재현 가능한 조건이 정의되지 않으며시간이 지나면 “저건 옛날 장비/옛날 사람” 얘기가 되기 때문이다.👉 Golden batch는 결과물이 아니라, 기준의 집합이다.2️⃣ Golden batch를 ‘참조 데이터’로..
제약산업 2026. 2. 19. 20:28
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