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제약산업

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제약 생산공정 최적화를 위한 공정 분석 및 품질 예측 모델 1. 서론: 품질이 아닌 ‘공정’을 설계하라제약 산업에서 생산 공정은 단순한 제조 절차를 넘어, 의약품의 품질을 결정짓는 핵심 단계입니다. 전통적인 방식은 '끝단에서 품질을 확인'하는 방식이었다면, 최근에는 초기 설계 단계에서부터 품질을 내재화하려는 전략으로 진화하고 있습니다.이러한 패러다임 변화의 중심에는 QbD(Quality by Design), PAT(Process Analytical Technology), 그리고 SPC(Statistical Process Control)가 있으며, 최근에는 AI 및 머신러닝 기법과 융합되어 예측 기반 품질 보장 시스템으로 진화하고 있습니다.본 글에서는 제약 생산공정 최적화의 핵심 개념인 PAT와 QbD, 통계 기반 품질 관리(SPC), 그리고 최신 AI 융합 사례..
나노기술을 활용한 난용성 약물의 전달 기술 1. 서론: 약은 개발되었지만, 체내에 흡수되지 않는다?신약 후보물질을 개발하는 과정에서 약물의 유효성만큼이나 중요한 과제가 바로 약물의 ‘생체이용률(Bioavailability)’ 확보입니다. 생체이용률은 환자의 몸 속에 투여된 약물이 실제로 얼마나 흡수되어 작용하는지를 보여주는 핵심 지표입니다. 하지만 전통적인 제제 기술만으로는 물에 잘 녹지 않는 ‘난용성 약물(Poorly Soluble Drugs)’을 효과적으로 흡수시키는 데 한계가 있었습니다.현대 제약 산업은 신약 후보물질 중 약 40~60% 이상이 난용성 성분이라는 보고를 보여주고 있으며, 이 중 상당수는 체내 흡수가 어렵다는 이유로 개발이 중단되거나, 주사제 등 비경구적 제형으로 대체되고 있습니다.그렇다면, ‘유효한 약물인데도 우리 몸에 들어..
제약 산업에서 빅테크 기업(구글, 애플, 아마존)의 진출과 협업 사례 1. 들어가며: 경계가 사라지는 산업, 빅테크의 제약 산업 진출 배경지난 수십 년 동안 제약 산업은 비교적 폐쇄적이고 보수적인 성격을 유지해왔다. 신약 개발은 수년에서 수십 년의 긴 시간이 필요하고, 높은 R&D 비용과 까다로운 규제 요건 등으로 인해 외부 기업이 쉽게 뛰어들 수 없는 구조였다. 하지만 2020년 팬데믹을 기점으로, 의료 산업 전반에 걸쳐 ‘디지털화’라는 거대한 흐름이 밀려오며 상황은 달라지기 시작했다.이 과정에서 주목받는 변화 중 하나는 바로 빅테크(Big Tech) 기업들의 헬스케어 및 제약 산업으로의 진출이다. 구글, 애플, 아마존을 중심으로 한 IT 공룡들이 기존 제약 산업과의 협업은 물론, 자체 플랫폼과 기술력을 바탕으로 진료, 진단, 예측, 복약 순응도 관리, 유전체 분석 등 ..
제약사들의 신흥 시장 진출 전략_인도, 브라질, 동남아시아를 중심으로 1. 서론: 신흥 시장의 부상과 글로벌 제약사의 전략적 재편최근 몇 년간 글로벌 제약산업은 미국, 유럽 등 전통적인 중심 시장의 성장 둔화와 규제 강화, 약가 인하 압력 등의 요인으로 인해 신흥 시장에 주목하고 있습니다. 특히 인도, 브라질, 동남아시아는 인구 규모, 경제 성장률, 헬스케어 수요의 증가, 정부의 보건 정책 확대 등을 이유로 다음 성장 축으로 인식되고 있습니다.글로벌 빅파마뿐만 아니라 한국을 포함한 아시아 제약사들도 이들 시장에서의 현지화 전략, 기술이전, 제휴 및 CMO/CDMO 활용, 제품 포트폴리오 다양화 등을 통해 발 빠르게 대응하고 있으며, 이로 인해 신흥 시장은 단순한 수출의 대상이 아닌 제약 산업의 전략적 거점으로 재정의되고 있습니다.2. 인도 시장: 생산 강국에서 소비 시장으..
미국, 유럽, 중국 제약사의 글로벌 시장 점유율 변화 1. 서론: 글로벌 제약 산업의 패권 경쟁글로벌 제약산업은 전통적으로 미국과 유럽이 주도해왔으며, 그 중심에는 막대한 R&D 투자와 규제기관(FDA, EMA) 중심의 품질관리 시스템, 그리고 혁신 신약의 지속적인 출시가 있었습니다. 그러나 최근 몇 년간 중국 제약 산업의 급격한 성장과 함께, 글로벌 시장의 점유율 지형도에 변화가 감지되고 있습니다.글로벌 제약산업 주요 특징:연평균 성장률(CAGR): 약 5~6%전체 시장 규모(2024년 기준): 약 1.5조 달러주요 시장: 미국(40% 이상), 유럽(20% 내외), 중국(15% 이상 증가세)이 글에서는 각 지역 제약사들의 시장 점유율 변화, 원인, 전략적 특징 등을 심층 분석해보겠습니다.2. 글로벌 제약사 시장 점유율 변화 (2010~2024년 추이)연도..
펩타이드(단백질 기반) 의약품의 발전과 차세대 치료 전략 1. 서론: 펩타이드 의약품이란?펩타이드 의약품은 단백질을 구성하는 아미노산들이 짧게 연결된 분자로, 특정한 생물학적 기능을 수행하는 특징을 가지고 있습니다. 기존의 합성 화합물 기반 의약품이나 항체 치료제와는 다른 작용 기전을 가지며, 높은 특이성과 낮은 부작용으로 인해 최근 다양한 질환 치료제로 각광받고 있습니다.특히, 펩타이드 의약품은 당뇨병, 암, 신경계 질환, 감염성 질환, 심혈관계 질환 등을 포함한 다양한 질환 치료에 활용될 수 있으며, 최근에는 나노기술, 인공지능(AI), 약물전달시스템(Drug Delivery System, DDS)과의 융합을 통해 더욱 효과적인 치료 옵션으로 자리 잡아 가고 있습니다.본 글에서는 펩타이드 의약품의 발전 과정, 최신 연구 동향, 차세대 치료 전략 및 국내외 ..
약물 순응도(Adherence) 개선을 위한 스마트 기술 활용 1. 서론: 약물 순응도의 중요성과 스마트 기술의 역할약물 순응도(Adherence)란 환자가 의사의 처방에 따라 정해진 용량과 일정에 맞춰 약물을 복용하는 정도를 의미합니다.약물 순응도가 낮으면 치료 효과가 감소하고, 질병이 악화되거나 추가적인 합병증이 발생할 수 있습니다. 특히 만성질환(고혈압, 당뇨, 고지혈증 등) 환자의 경우, 지속적인 약물 복용이 필수적이지만 많은 환자들이 처방된 약을 제때 복용하지 않습니다.✅ 약물 순응도가 낮은 주요 원인약 복용을 깜빡하는 경우약물 부작용으로 인해 복용을 중단병의 심각성을 인지하지 못함복잡한 약물 복용 일정경제적 부담 및 심리적 거부감이러한 문제를 해결하기 위해 스마트 기술(웨어러블 디바이스, 모바일 앱, AI, IoT 등)을 활용한 약물 순응도 개선 방법이 ..
팬데믹 이후 백신 및 치료제 공급망의 변화 1. 서론: 팬데믹이 가져온 의약품 공급망의 변화코로나19 팬데믹은 글로벌 백신 및 치료제 공급망에 엄청난 변화를 일으켰습니다. 2020년 초 코로나19가 전 세계적으로 확산되면서 백신과 치료제의 수요가 폭발적으로 증가했고, 기존 공급망의 한계를 극복하기 위한 새로운 전략이 필요해졌습니다.팬데믹 초기에는 백신 및 치료제 생산량 부족, 물류 차질, 국가 간 수출 제한 등의 문제가 발생했습니다. 하지만 mRNA 백신의 신속한 개발, 글로벌 협력 강화, 로컬 생산시설 확대, 디지털 기술 도입 등의 변화가 이루어지면서 공급망이 점차 회복되고, 새로운 형태로 재편되었습니다.본 글에서는 팬데믹 이후 백신 및 치료제 공급망의 주요 변화와 이를 통해 얻은 교훈, 그리고 향후 전망에 대해 자세히 살펴보겠습니다.2. 팬데..