R 기반 LC-MS 자동화에서 절대 건드리면 안 되는 영역

자동화가 신뢰를 높일 때와, 무너뜨릴 때의 경계선R은 LC-MS 분석팀에게 엄청난 자유를 준다.수백 batch의 QC를 몇 초 만에 비교하고,사람이 놓치는 trend를 자동으로 잡아낸다.하지만 바로 그 자유 때문에R 자동화는 잘못 쓰이면 audit 리스크를 증폭시키는 도구가 된다.규제기관은 R을 싫어하지 않는다.그들이 싫어하는 것은 통제되지 않는 자동화다.1️⃣ Raw data 자체를 변형·대체하는 자동화❌ 가장 위험한 자동화raw data 파일을 R에서 직접 수정peak intensity를 외부 계산값으로 덮어쓰기vendor software 결과를 “정제된 값”으로 치환이 순간부터 R은analysis tool이 아니라 data integrity 리스크가 된다.LC-MS에서 raw data는👉 “측정된..
제약산업 2026. 2. 16. 20:14
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