제약회사 연구원의 블로그

1. 서론 – 대사체 기반 바이오마커 검증의 필요성과 도전 과제정밀의료의 발전과 함께 ‘개인 맞춤형 치료’에 대한 기대가 높아지면서, 환자 반응을 사전에 예측할 수 있는 바이오마커의 중요성이 크게 부각되고 있습니다. 특히, 대사체 수준에서의 변화는 질병 상태와 약물 반응을 민감하게 반영하는 신호로 작용하기 때문에, Targeted Metabolomics 기반의 바이오마커 연구는 임상적 활용 가능성이 높은 분야로 꼽힙니다.그러나 이 과정에서 가장 큰 도전은 단순한 검출(detection)이 아니라, 해당 지표가 통계적으로 유의미한 예측 변수임을 입증하고, 다양한 개체 간의 생리적 변동을 극복할 수 있도록 분석 설계를 정밀화하는 것입니다. 특히 LC-MS/MS 기반으로 수행되는 정량 분석은 매우 높은 민감도..

서론: 약물 반응 예측, 더 이상 ‘결과’를 기다리지 않아도 되는 시대신약 개발에서 ‘약물 반응성(drug responsiveness)’은 가장 근본적이면서도 까다로운 질문 중 하나입니다. “이 환자가 이 약물에 반응할까?”, “언제 효과가 나타날까?”, “부작용은 어떻게 발생할까?”— 이러한 질문에 대한 해답은 임상 개발의 모든 단계에서 요구됩니다. 전통적으로는 이 질문에 답하기 위해 장기 추적 임상, 노출-반응(NR) 모델링, 또는 후향적 환자 분석 같은 방식이 활용되어 왔습니다.하지만 최근에는 분자 수준의 반응성을 사전에 예측할 수 있는 바이오마커, 특히 대사체 지표(metabolic biomarkers)가 신약 개발의 방향을 완전히 바꿔 놓고 있습니다. 특히 LC-MS/MS 기반의 정밀 대사체 분..