PBPK 모델링과 Bioanalytical Data 연동 실무 팀이 준비해야 할 점
“모델은 거짓말을 하지 않는다. 입력 데이터가 그럴 뿐이다” PBPK(Physiologically Based Pharmacokinetic) 모델링은이제 더 이상 일부 전문가의 전유물이 아니다.FIH dose 설정Food effect 예측DDI 시뮬레이션Pediatric extrapolation규제 문서와 임상 전략에서PBPK는 사실상 표준 언어가 되었다.그러나 실무 현장에서PBPK 프로젝트가 실패하는 이유는대부분 모델링 자체의 문제가 아니다.모델에 입력되는 bioanalytical data가PBPK가 요구하는 ‘물리적 현실’을 충족하지 못하기 때문이다.이 글에서는PBPK 모델링을 지원해야 하는분석팀·DMPK·임상약리 실무자 관점에서“PBPK 연동을 위해 무엇을 준비해야 하는가”를현실적으로 정리해 본다.1..
제약산업
2026. 1. 1. 20:52
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