TDM 데이터에서 ‘통계적 유의성’이 임상적으로 무의미해지는 순간

p-value가 처방을 바꾸지 못할 때1️⃣ 차이는 있지만 ‘치료 범위 안’에 있을 때예시그룹 A 평균 농도: 8.2 µg/mL그룹 B 평균 농도: 9.1 µg/mLp = 0.003 (통계적으로 유의)하지만 치료 범위가 5–15 µg/mL라면?👉 두 그룹 모두 치료 범위 내👉 용량 조절 필요 없음임상 결론→ 의미 없음2️⃣ 평균 차이가 개별 환자 결정에 적용되지 않을 때TDM은 집단 연구가 아니라 개별 환자 최적화가 목적입니다.연구 결과:특정 유전자형에서 평균 농도 20% 증가 (p 임상 현실:환자 간 변동성 ±50%개별 환자 예측 불가👉 집단 평균 차이는 개별 환자 용량 결정에 쓸 수 없음3️⃣ 효과 크기(effect size)가 임상 임계값보다 작을 때예시농도 차이: 0.7 µg/mL통계적으로 ..
제약산업 2026. 3. 1. 20:41
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