Biomarker 임상 적용 실패 원인

왜 유망한 지표가 병원에서는 사라지는가1. 통계적 유의성 ≠ 임상적 유용성연구에서 흔히 보는 결과:p AUC = 0.82환자군 vs 대조군 차이 명확하지만 임상 질문은 다릅니다.임상의가 묻는 질문✔ 치료 결정을 바꿀 수 있는가?✔ 기존 검사보다 더 빠른가?✔ 비용 대비 이득이 있는가?✔ 결과 해석이 명확한가?👉 통계적으로 유의해도 의사결정에 영향이 없으면 탈락2. 효과 크기(effect size)가 너무 작다연구에서는 평균 차이가 유의하지만:개인 수준에서는 겹침(overlap) 큼cut-off 설정이 불안정위양성/위음성 증가예:그룹평균분산환자12±5대조군10±5👉 통계적 차이 존재👉 임상에서는 구분 불가3. Cohort bias: “발견된 biomarker”는 특정 집단에만 유효흔한 문제단일 병원 ..
제약산업 2026. 3. 15. 20:27
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