제약회사 연구원의 블로그

1. 서론: 바이오마커 탐색에서 예측 모델까지, 통계적 기반의 중요성바이오마커는 이제 단순한 질환 진단 지표를 넘어서, 약물 반응성 예측, 독성 리스크 평가, 그리고 환자 맞춤형 치료 전략 설계에 있어 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다. 특히 targeted metabolomics 기반의 접근은 특정 대사경로에 집중하여 정량적 데이터의 해석 가능성과 임상적 적용성을 동시에 확보할 수 있다는 점에서 최근 제약 및 바이오 산업의 주목을 받고 있습니다.그러나 유망한 바이오마커 후보를 실제 예측 모델로 연결하기 위해서는 단순한 통계적 유의성 검증을 넘어, 해당 데이터를 약동/약력학(PK/PD) 또는 머신러닝 기반 모델과 유기적으로 통합할 수 있는 전략이 필요합니다. 이 글에서는 그 과정의 전반적인 흐름과 실무적..

– TCGA, gnomAD, ClinVar 기반 AI 모델링 사례 –1. 서론: 약물 감수성과 정밀의료의 연결 고리모든 환자가 같은 약에 동일하게 반응하지는 않습니다. 어떤 환자에게는 탁월한 효과를 보이는 약물이, 다른 환자에게는 효과가 없거나 심각한 부작용을 초래할 수도 있습니다. 이러한 개인 간 약물 반응 차이는 종종 유전체 수준의 차이에 의해 발생하며, 정밀의료(Precision Medicine)는 이 개별적인 유전적 배경을 기반으로 가장 적합한 치료 전략을 제시하는 의료 패러다임입니다.그 중심에는 약물 감수성(drug sensitivity) 예측 모델이 있으며, 이를 위해 TCGA(The Cancer Genome Atlas), gnomAD, ClinVar와 같은 유전체 데이터베이스들이 적극적으로 ..

유전적 다양성 기반의 약물 반응 예측과 Companion Diagnostics의 임상 적용1. 서론: 유전자에서 시작하는 맞춤형 치료의 시대"같은 약을 먹어도 왜 사람마다 반응이 다를까?" 약물유전체학(Pharmacogenomics, PGx)은 이 질문에 과학적으로 답하는 학문이다. PGx는 개인의 유전적 차이가 약물의 흡수, 대사, 효과, 부작용에 어떤 영향을 미치는지 분석함으로써, 정확한 환자에게 정확한 약을 정확한 용량으로 제공하는 것을 목표로 한다.오늘날 정밀의료(Precision Medicine) 및 개인맞춤의학(Personalized Medicine)의 핵심 축 중 하나로, 미국 FDA는 이미 100개 이상의 약물 라벨에 PGx 정보를 포함하고 있으며, 동반진단기기(Companion Diagn..

유전체·단백질 분석 기반 환자 분류 기법과 제약 R&D, 임상 설계의 진화1. 서론: 정밀의료 시대의 중심, 바이오마커 기반 환자 세분화"모든 환자에게 동일한 약이 적절할까?"라는 질문에서 출발한 정밀의료(Precision Medicine)는 오늘날 전 세계 의료 및 제약 산업의 중심축으로 자리잡았다. 특히 바이오마커(biomarker)를 기반으로 한 환자 세분화(Patient Stratification)는 질병의 분류, 치료제 타겟팅, 임상시험 최적화까지 전방위에 걸쳐 중요한 역할을 하고 있다.이 글에서는 유전체 및 단백체 분석 기술의 발전이 어떻게 환자 세분화를 가능하게 했으며, 이 전략이 제약사의 R&D 및 임상 전략에 어떤 변화를 가져오고 있는지, 구체적인 사례와 함께 살펴본다.2. 바이오마커란 ..