제약회사 연구원의 블로그

1. 도입: 분석실의 ‘속도’는 품질과 직결된다약물 분석 실무에서 “속도”는 단순히 빠른 분석을 의미하지 않습니다. 속도가 올라가면 처리할 수 있는 샘플 수가 많아지고, 프로젝트 납기 일정이 줄어들며, 더 많은 분석 데이터를 확보함으로써 통계적 신뢰도 또한 향상됩니다. 특히 제약사의 분석팀이나 CRO에서는 몇 백 건에서 수천 건에 달하는 생체시료를 정해진 시간 안에 분석하고 리포트해야 하기 때문에, 속도는 곧 생산성과 품질의 핵심 변수가 됩니다.이러한 흐름 속에서 최근 몇 년 사이 분석 현장에서는 기존의 HPLC에서 벗어나 초고속 액체크로마토그래피(UHPLC)로의 전환이 빠르게 이루어지고 있습니다. 하지만 단순히 장비만 바꾼다고 해서 모든 것이 해결되는 것은 아니죠. 어떤 시스템을 어떻게 셋업하느냐, 어..

1. 서론: 내부표준의 역할과 중요성정량 분석에서 내부표준(Internal Standard, IS)은 시료 준비, 분석, 검출 단계에서 발생할 수 있는 다양한 변동 요인을 보정해주는 필수적 도구입니다. 특히 LC-MS/MS나 GC-MS와 같은 고정밀 분석법에서는 시료의 추출 효율, 주입량의 미세한 차이, 이온화 효율 등 여러 변수들이 결과에 영향을 미칠 수 있으므로, 적절한 내부표준의 선택은 정밀도와 정확도를 확보하는 핵심 전략입니다.2. 내부표준의 기본 조건좋은 내부표준은 다음의 요건을 충족해야 합니다:분석물과 화학적으로 유사할 것: 유사한 구조를 지녀야 동일한 분배 및 추출 특성을 보입니다.분리 가능해야 할 것: 분리(분석) 단계에서 대상 약물과 구별 가능해야 합니다.분석물과 유사한 물리화학적 성질:..