제약회사 연구원의 블로그

1. 임상시험의 패러다임 전환의약품 개발 과정에서 임상시험은 신약의 유효성과 안전성을 입증하는 핵심적인 단계입니다. 그러나 전통적인 임상시험은 환자의 직접 방문, 복잡한 절차, 높은 비용 등 여러 제약이 있어 왔습니다. 특히 팬데믹을 겪으면서 이러한 한계는 더욱 뚜렷해졌고, 새로운 방식의 임상시험 방식이 대안으로 주목받기 시작했습니다. 그 대안 중 하나가 바로 스마트 임상시험, 즉 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)입니다.DCT는 기존의 병원 중심 임상시험과 달리, 환자가 병원을 직접 방문하지 않고도 참여할 수 있도록 설계된 방식으로, 디지털 기술과 원격 모니터링 기술이 핵심 요소입니다. 임상시험의 공간적, 시간적 제약을 해소하면서도, 환자 편의성과 데이터 품..

1. 서론: AI가 바꾸는 신약개발의 판도신약 개발은 일반적으로 평균 10년 이상의 기간과 수조 원에 달하는 막대한 비용이 소요되는 고위험, 고비용 산업입니다. 특히 초기 단계에서 후보물질(Drug Candidate)을 발굴하고 검증하는 과정은 시간과 비용이 많이 들 뿐 아니라 성공률이 낮아, 글로벌 제약사들은 다양한 혁신 기술을 도입하며 효율화를 시도하고 있습니다. 이 가운데 최근 가장 각광받는 기술이 바로 인공지능(AI)입니다.AI는 방대한 생물학적, 화학적 데이터를 분석하고 신약 후보물질을 예측하는 데 뛰어난 효율성을 보이고 있으며, 실제로 다수의 신약 후보물질 도출과 초기 임상 진입을 가능하게 했습니다. 본 글에서는 AI가 신약 후보물질 예측과 검증에 어떻게 활용되고 있으며, 실제 글로벌 및 국내..

1. 서론: 노화와 관련된 질환의 증가인류의 평균 수명이 증가하면서 노화 관련 질환이 점점 중요한 의학적, 사회적 이슈로 대두되고 있습니다. 노화는 단순한 생리적 변화가 아니라, 다양한 질병과 연관되어 있으며, 특히 신경퇴행성 질환(알츠하이머병, 파킨슨병), 심혈관 질환, 대사질환(당뇨병, 비만), 암, 면역력 저하 등과 깊은 관련이 있습니다.이에 따라 세계적으로 항노화 및 노화 관련 질환 치료제 개발에 대한 관심이 증가하고 있으며, 여러 제약사와 바이오기업들이 노화의 기전을 연구하고 이를 치료할 수 있는 신약 개발에 집중하고 있습니다. 특히, 유전체 연구, 단백질 분해 조절, NAD+ 대사 조절, 줄기세포 치료, 면역 조절 등 다양한 기술이 적용되고 있습니다.본 글에서는 노화 관련 질환 치료제 개발의 ..

1. 서론: 희귀 신경계 질환 치료제 개발의 필요성희귀 신경계 질환은 전체 인구에서 차지하는 비율이 낮지만, 환자들에게는 심각한 신경학적 문제를 유발하여 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 이들 질환은 대부분 유전적 요인에 의해 발생하며, 진행 속도가 빠르고 치료제가 부족한 경우가 많아 환자와 가족들에게 큰 부담이 됩니다.대표적인 희귀 신경계 질환에는 근위축성 측삭경화증(ALS), 헌팅턴병(Huntington's disease), 프리드라이히 운동실조증(Friedreich’s ataxia), 샤르코마리투스병(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT), 드라벳 증후군(Dravet syndrome) 등이 있으며, 치료법 개발이 활발히 이루어지고 있습니다.전 세계적으로 신경계 희귀질환 환자의 수는..

1. 서론: 비만 및 대사질환의 심각성과 치료제 필요성(1) 비만의 글로벌 현황비만은 전 세계적으로 심각한 건강 문제로 대두되고 있으며, 단순히 체중 증가를 넘어 다양한 대사 질환 및 만성 질환과 직접적으로 연결됩니다.제2형 당뇨병(T2DM), 심혈관 질환, 고혈압, 고지혈증, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 등 다양한 질환의 원인이 되는 만큼 비만 치료제에 대한 필요성이 점점 증가하고 있습니다.세계보건기구(WHO)는 1975년 이후 전 세계 비만율이 3배 이상 증가했다고 발표했으며,2025년까지 전 세계 성인의 20% 이상이 비만 상태에 이를 것으로 예측하고 있습니다.한국도 예외는 아니며, 2023년 기준 국내 성인 비만율은 35%를 초과했으며,특히 중증 비만(BMI 30 이상) 인구 비율도 지속적..

1. 서론: 면역세포 치료제의 발전과 차세대 치료제의 등장암 치료의 패러다임은 지속적으로 발전해 왔으며, 면역세포 치료제는 종양을 직접 공격하는 방식에서 벗어나 환자의 면역 체계를 활성화하여 치료 효과를 극대화하는 방법으로 주목받고 있습니다. 기존의 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs) 및 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-cell) 치료제는 획기적인 성과를 거두었지만, 여전히 한계가 존재합니다.TIL(종양 침윤 림프구, Tumor-Infiltrating Lymphocytes) 치료제와 NK(자연살해, Natural Killer) 세포 치료제는 기존 면역세포 치료제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 치료법으로 평가받고 있으며, 특히 고형암..

1. 서론: 세포외소포체(EVs)란 무엇인가?세포외소포체(Extracellular Vesicles, EVs)는 세포가 분비하는 나노미터 크기의 소포체로, 세포 간 신호 전달에 중요한 역할을 합니다. EVs는 단백질, 지질, mRNA, miRNA 등 다양한 생체분자를 포함하고 있으며, 세포 환경 변화에 따라 선택적으로 분비됩니다. 이러한 특성 때문에 EVs는 최근 생명과학 및 의약 분야에서 새로운 치료제 개발의 핵심 요소로 떠오르고 있습니다.EVs는 크게 엑소좀(Exosomes), 마이크로베지클(Microvesicles), 아포토틱 바디(Apoptotic Bodies)로 분류됩니다. 이 중에서도 엑소좀은 크기가 작고(30~150nm), 세포 간 정보 전달 기능이 뛰어나 치료제 개발에서 가장 활발하게 연구되..

1. 서론: 항암 바이러스 치료제란?항암 바이러스(Oncolytic Virus, OV) 치료제는 암세포를 표적으로 감염하여 직접 파괴하거나, 면역 반응을 활성화하여 암을 치료하는 바이러스를 기반으로 한 혁신적인 항암 치료 전략입니다. 21세기 들어 바이러스 공학 기술이 급격히 발전하면서, 자연계에서 발견된 바이러스를 유전자 조작하여 더욱 정밀하고 효과적으로 암세포를 공격하도록 개발하는 연구가 활발히 진행되고 있습니다.기존의 항암 치료(화학요법, 방사선 치료, 면역치료제 등)와 비교했을 때, 항암 바이러스 치료제는 선택적으로 암세포를 감염시키고, 정상 세포에는 최소한의 영향을 미친다는 점에서 장점이 있습니다. 또한, 암세포 내부에서 증식하며 면역계를 자극하여 체내 면역 시스템이 암세포를 제거하도록 돕는 효..