제약회사 연구원의 블로그

1. 서론: 글로벌 의약품 위조 문제의 심각성의약품 위조(Falsified Medicines)는 전 세계적으로 심각한 문제로 떠오르고 있으며, 이는 환자의 생명과 건강을 위협할 뿐만 아니라 제약 산업의 신뢰성을 훼손하는 중요한 요소 중 하나입니다.세계보건기구(WHO)에 따르면, 전 세계 유통 의약품의 약 10%가 위조 의약품이며, 일부 개발도상국에서는 이 비율이 30% 이상에 달하는 것으로 추정됩니다. 특히 온라인 약국 및 비공식 유통 경로를 통한 불법 유통이 증가하면서, 환자들의 안전이 더욱 위태로워지고 있습니다.🔹 주요 문제점환자의 건강 위협: 위조 의약품 복용 시 치료 효과가 없거나 심각한 부작용 발생 가능제약사 및 국가 경제에 악영향: 위조 의약품으로 인해 정품 의약품의 매출 감소 및 제약사 신..

1. 서론: 제약 산업과 물류의 중요성제약 산업에서 물류(Logistics)는 단순한 제품 운송을 넘어, 의약품의 품질 유지와 신속한 공급을 보장하는 중요한 역할을 합니다. 특히 백신, 바이오의약품, 냉장 보관이 필요한 약품의 경우, 엄격한 온도 관리와 정밀한 유통 프로세스가 필수적입니다.최근 제약 산업에서는 4PL(Fourth-Party Logistics) 개념이 주목받고 있습니다. 4PL은 기존의 3PL(Third-Party Logistics)을 넘어 물류 운영의 총괄적인 관리를 수행하며, 제약사의 공급망을 최적화하는 데 중요한 역할을 합니다.본 글에서는 제약 산업에서의 4PL 도입 배경과 효과, 주요 사례, 그리고 향후 전망에 대해 자세히 살펴보겠습니다.2. 4PL의 개념과 3PL과의 차이점1) 4..

1. 원료의약품(API) 공급망의 중요성원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredients)은 최종 의약품을 구성하는 핵심 성분으로, 제약 산업에서 매우 중요한 역할을 합니다. 글로벌 의약품 시장에서 API의 안정적인 공급은 필수적이며, 원료의약품의 품질과 생산 효율성은 최종 의약품의 효과와 가격에도 큰 영향을 미칩니다.전 세계적으로 API의 생산과 유통은 특정 국가에 집중되어 있으며, 특히 중국과 인도가 글로벌 API 공급망에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 그러나 최근 몇 년간 COVID-19 팬데믹, 지정학적 갈등, 환경 규제 강화 등의 이유로 API 공급망에 변화가 생기면서 제약 업계는 새로운 전략을 모색하고 있습니다. 2. 글로벌 API 공급망의 변화 요인1) COV..

서론항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)는 항체를 이용해 특정 암세포를 표적하고, 독성이 강한 항암제를 세포 내부에서 방출하여 암을 치료하는 혁신적인 치료제다. 최근 ADC는 기존 화학항암제보다 선택성이 높고 부작용이 적다는 장점 덕분에 많은 제약회사와 연구 기관에서 집중적으로 연구되고 있다.하지만 ADC는 체내에서 복잡한 대사 과정을 거치며 변형될 수 있기 때문에, 약물의 정확한 농도, 분포, 안정성을 평가하는 것이 필수적이다. 이에 따라 생체 시료(Biological Sample) 분석 기술이 점점 더 중요해지고 있으며, 보다 정밀하고 신속한 분석법이 개발되고 있다.특히, 최신 논문과 연구 결과를 살펴보면 고해상도 질량 분석법(HRMS), 단일 세포 분석 기술, 인공..

서론항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)는 항체와 항암제를 결합하여 특정 암세포를 표적하는 차세대 항암 치료제다. 기존 화학항암제보다 선택성이 뛰어나고 부작용이 적다는 장점 때문에 많은 제약사들이 ADC 개발에 집중하고 있다. 그러나 ADC는 체내에서 복잡한 대사 과정을 거치기 때문에 개발 과정에서 정확한 분석 기법을 적용하지 않으면 안전성과 효과를 보장하기 어렵다.ADC 개발을 담당하는 제약 연구원들은 신약 후보 물질의 효능과 안전성을 평가하기 위해 반드시 정확한 분석 기법을 적용해야 한다. 특히, 약물-항체 비율(DAR) 측정, 생체 시료 분석, 안정성 평가, 면역원성 분석 등의 핵심 기법을 정확히 이해하고 활용할 필요가 있다.이 글에서는 ADC 개발 과정에서 필수적..

1️⃣ 스마트 공급망이란?스마트 공급망(Smart Supply Chain)이란, AI(인공지능), IoT(사물인터넷), 블록체인, 빅데이터 분석 등의 최신 기술을 활용하여 물류 및 공급망을 최적화하는 시스템을 의미합니다.과거의 공급망이 단순한 수직적 구조(생산 → 유통 → 소비자) 였다면, 스마트 공급망은 실시간 데이터를 기반으로 예측, 추적, 자동화가 가능한 지능형 네트워크로 발전하고 있습니다. 🔎 스마트 공급망이 중요한 이유✔ 정확한 수요 예측: 데이터 기반으로 수요를 예측하여 불필요한 재고를 줄일 수 있음✔ 비용 절감: 자동화된 물류 시스템을 활용하여 운영 비용을 절감✔ 실시간 모니터링: 제품의 이동 및 상태를 실시간으로 추적하여 공급망의 투명성을 향상✔ 품질 관리 강화: 온도, 습도 등 환경 조..

1. 서론: 제약 산업에서 오픈 이노베이션의 중요성제약 산업은 대표적인 고위험, 고비용, 장기 개발 기간이 필요한 산업입니다. 신약 하나를 개발하는 데 평균적으로 10~15년이 걸리며, 개발 비용은 20억 달러(약 2.7조 원) 이상이 소요됩니다. 그러나 이처럼 막대한 자원을 투입하더라도 신약 개발의 성공 확률은 5% 미만에 불과할 정도로 낮습니다. 이에 따라 제약 회사들은 연구개발(R&D)의 효율성을 높이고, 비용을 절감하며, 개발 기간을 단축하기 위한 다양한 전략을 도입하고 있습니다. 그중 가장 주목받는 전략이 바로 오픈 이노베이션(Open Innovation)입니다.오픈 이노베이션이란 기업이 연구개발을 단독으로 수행하는 기존의 폐쇄적인 방식에서 벗어나, 외부의 기술, 아이디어, 연구 역량을 적극적으..

1. 바이오벤처, 제약 산업의 새로운 주역바이오벤처 기업은 혁신적인 기술과 아이디어를 바탕으로 의약품, 진단, 의료기기, 헬스케어 서비스 등 다양한 분야에서 신사업을 전개하는 기업을 말합니다. 특히 신약 개발, 세포·유전자 치료제, 면역항암제, 마이크로바이옴 등 첨단 기술 기반의 신산업에서 두각을 나타내고 있으며, 기존 대형 제약사가 시도하기 어려운 틈새시장까지 공략하고 있습니다.이러한 바이오벤처들은 기존 제약 산업의 경직된 구조를 깨고, 빠르고 유연한 의사결정으로 혁신을 주도하고 있으며, 글로벌 시장에서도 중요한 플레이어로 성장하고 있습니다.2. 바이오벤처 성장의 배경바이오벤처의 급성장은 몇 가지 이유에서 비롯되었습니다.기술 혁신유전체학, 단백질 공학, AI 등 신기술을 적용한 신약 개발투자 확대글로벌..