제약회사 연구원의 블로그

1. LLOQ는 ‘가장 낮은 농도’가 아니라 ‘가장 불안정한 지점’이다우리는 LLOQ를 흔히 이렇게 정의한다.S/N ≥ 10accuracy, precision 허용 범위 충족그래서 LLOQ는“기술적으로 가능한 가장 낮은 농도”처럼 느껴진다.하지만 실제 분석에서 LLOQ는시스템이 가장 불안정해지는 경계선이다.noise와 signal의 경계linearity가 무너지기 직전matrix effect가 가장 과장되는 구간즉,LLOQ는 정량의 시작점이 아니라정량이 붕괴되기 직전의 마지막 지점이다.2. “어제는 됐는데 오늘은 안 됩니다”의 정체Low LLOQ 분석에서가장 자주 듣는 말이다.“어제 batch에서는 잘 나왔는데요…”이 말이 반복된다는 건분석 조건이 unstable하다는 뜻이 아니다.오히려,분석 조건이 너..

slope drift의 숨은 원인들1. “이번 배치는 slope가 좀 다르네요”라는 말의 정체LC-MS/MS 분석 회의에서가장 자주, 가장 가볍게 나오는 말 중 하나가 이것이다.“이번 배치는 slope가 조금 다르네요.”그리고 보통 이렇게 이어진다.R²는 괜찮음back-calculated accuracy도 허용 범위QC도 통과그래서 결론은 늘 같다.“사용에는 문제 없습니다.”하지만 여기서 놓치는 사실이 있다.slope가 바뀌었다는 건, 이미 시스템이 바뀌었다는 신호라는 점이다.2. Calibration curve는 ‘선’이 아니라 ‘시스템의 지문’이다우리는 calibration curve를종종 단순히 이렇게 생각한다.농도 vs response의 직선정량을 위한 수학적 도구하지만 실제로 calibratio..

IS가 있는데도 결과가 무너지는 이유1. “IS는 문제없는데요?”라는 말이 가장 위험하다LC-MS/MS 분석에서결과가 흔들릴 때가장 먼저 확인하는 것은 거의 항상 이것이다.IS peak 있음RT 정상area도 큰 문제 없어 보임그리고 이렇게 결론이 내려진다.“IS는 정상입니다.”이 문장은안심을 주는 말처럼 들리지만,실제로는 가장 많은 문제를 숨긴다.2. IS가 있다는 사실과, IS가 ‘작동한다’는 것은 다르다우리는 종종IS를 이렇게 생각한다.넣어두면 자동으로 보정해주는 장치있으면 matrix effect도, loss도 해결됨하지만 IS는존재만으로는 아무것도 보정하지 않는다.IS가 보정 역할을 하려면아주 까다로운 조건이 충족되어야 한다.3. IS 보정이 성립하는 전제 조건IS가 제대로 작동하려면분석 시스템..

– 시스템보다 먼저 바뀌어야 할 것은 사람과 구조다1. Lab digital transformation은 왜 항상 ‘툴 도입’에서 멈추는가대부분의 제약사는Lab digital transformation을 이렇게 시작한다.LIMS 도입ELN 전환자동화 장비 연계데이터 서버 이전초기에는 모두가 “이제 디지털 전환이 시작됐다”고 말한다.하지만 1~2년이 지나면현장에서는 이런 말이 나온다.“시스템은 있는데,실제로 쓰는 사람은 없다.”이유는 단순하다.조직과 인력 설계가 바뀌지 않았기 때문이다.2. Lab digital transformation의 본질: ‘업무의 재정의’Digital transformation의 핵심은기존 업무를 전산화하는 게 아니다.무엇을 사람이 해야 하고,무엇을 시스템이 해야 하는지를 다시 나..

스마트 약물 전달 시스템의 개념과 의의스마트 약물 전달 시스템은 약물이 필요한 환자에게 적시에 적절한 용량을 전달할 수 있도록 설계된 기술입니다. 이 시스템은 약물의 효능을 극대화하고 부작용을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 기존의 약물 복용 방식과는 달리, 스마트 약물 전달 시스템은 약물의 방출 시점, 속도, 양을 정교하게 제어할 수 있습니다. 이러한 기술은 특히 만성 질환 환자나 복합적인 치료가 필요한 환자들에게 혁신적인 솔루션을 제공합니다.스마트 약물 전달 시스템은 생물학, 나노기술, 전자공학의 융합으로 탄생한 결과물입니다. 이 기술은 약물이 체내에서 제대로 작동하도록 하는 데 초점을 맞추고 있으며, 이를 통해 약물의 효과를 극대화하고 부작용을 줄이는 데 도움을 줍니다. 예를 들어, 당뇨병 환자를 ..