AI 기반 LC-MS/MS 분석 SOP 템플릿

― 국내 제약사 분석팀을 위한 차세대 표준 운영 절차서(실무 적용형) 1. 서론 – 왜 분석 SOP에 AI가 포함되는가?LC-MS/MS 기반의 바이오분석은 그동안 장비 성능 향상, 시약·컬럼 기술의 발전, 자동화 시스템 도입 등 꾸준한 기술적 진화를 거쳐 왔다. 하지만 최근 가장 큰 전환점은 다름 아닌 데이터 기반 분석과 AI의 도입이다. 예전에는 Analyst의 경험적 판단이 중심이었다면, 이제는 분석 데이터량이 방대해지면서 사람의 경험만으로는 일관성과 재현성을 확보하기 어려운 상황이 되었다.특히 다성분 분석, 대사체 기반 스크리닝, stability·matrix effect 평가, TDM 연속 모니터링 등과 같은 업무에서는 “AI를 활용한 자동화와 확률 기반 의사결정”이 효율성과 정확성을 크게 높여 ..
제약산업 2025. 12. 1. 22:10
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