Pediatric PK Sample 분석 시 Micro-Volume 대응 전략

“소아 PK 분석은 기술 문제가 아니라 설계 문제다” 소아 임상에서 PK 분석을 담당해 본 분석팀이라면다음 문장을 한 번쯤은 들어봤을 것이다.“이번 스케줄에서 한 타임포인트당혈액은 20 µL 이상은 어렵습니다.”혹은 더 직접적으로,“미숙아 코호트는 10 µL 이하로 설계해 주세요.”Pediatric PK 분석에서 micro-volume은특수 조건이 아니라 기본 전제다.그리고 이 전제는 단순히 분석법 감도를 높이는 문제로는 해결되지 않는다.소아 PK에서의 micro-volume 문제는다음 세 영역이 동시에 얽혀 있다.임상 윤리 및 운영 제약분석법 물리적 한계PK 해석 및 규제 요구이 글에서는Pediatric PK sample 분석에서 micro-volume에 대응하기 위해분석팀이 반드시 고려해야 할 전략적..
제약산업 2025. 12. 27. 20:11
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