제약회사 연구원의 블로그

slope drift의 숨은 원인들1. “이번 배치는 slope가 좀 다르네요”라는 말의 정체LC-MS/MS 분석 회의에서가장 자주, 가장 가볍게 나오는 말 중 하나가 이것이다.“이번 배치는 slope가 조금 다르네요.”그리고 보통 이렇게 이어진다.R²는 괜찮음back-calculated accuracy도 허용 범위QC도 통과그래서 결론은 늘 같다.“사용에는 문제 없습니다.”하지만 여기서 놓치는 사실이 있다.slope가 바뀌었다는 건, 이미 시스템이 바뀌었다는 신호라는 점이다.2. Calibration curve는 ‘선’이 아니라 ‘시스템의 지문’이다우리는 calibration curve를종종 단순히 이렇게 생각한다.농도 vs response의 직선정량을 위한 수학적 도구하지만 실제로 calibratio..

1. Calibration curve에서 문제는 항상 마지막에 드러난다LC-MS/MS 기반 bioanalysis에서 calibration curve는 단순한 계산 절차가 아니다. 분석 결과 전체의 신뢰성을 떠받치는 구조물에 가깝다. 그럼에도 불구하고, 실제 분석 현장에서는 calibration curve의 문제를 가장 나중에, 그것도 ISR 실패나 재분석 요구가 들어온 뒤에야 인지하는 경우가 많다.특정 농도 포인트 하나가 튀어 있는 것처럼 보이지만, 명확히 제외할 근거가 부족해 고민하다가 결국 재분석으로 이어지는 경험은 국내 제약사 분석팀이라면 누구나 한 번쯤 겪어봤을 것이다. 문제는 이러한 판단이 여전히 사람의 눈과 경험에 크게 의존하고 있다는 점이다.이 지점에서 최근 주목받는 접근이 바로 AI 기반 ..