Non-Compartmental Analysis (NCA) 기반 약동학 파라미터 해석 실무

1. 들어가며Non-Compartmental Analysis(NCA)는 약동학(Pharmacokinetics, PK) 분석에서 가장 널리 사용되는 방법론 중 하나입니다. 복잡한 수학적 모델링 없이도 약물의 체내 동태를 정량적으로 평가할 수 있다는 점에서 신약 개발, 생물학적 동등성 시험(Bioequivalence, BE), 초기 임상시험 등 다양한 실무 환경에서 활용되고 있습니다. 특히 AUC(Area Under the Curve), Cmax(Maximum Concentration) 등의 파라미터는 규제기관의 허가 심사나 BE 시험 결과 해석의 핵심 지표로 사용됩니다.하지만 NCA는 단순한 수치 계산에 그치지 않으며, 시료 채취 시점, 분석 정확도, 데이터 보간법 등 다양한 요인에 따라 해석 오류가 발생..
제약산업 2025. 6. 25. 20:17
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