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2025/02/04 (1)
제약 산업 규제 완화: 장단점과 글로벌 사례

1. 제약 산업 규제 완화의 배경제약 산업은 일반적으로 강력한 규제 하에 운영됩니다. 신약 개발 과정은 임상시험, 허가 승인, 생산 및 유통까지 복잡한 절차를 거쳐야 하며, 이는 약물의 안전성과 효과를 보장하는 데 필수적입니다. 그러나 최근 몇 년간, 신약 개발 비용 상승과 신속한 치료제 공급 필요성 증가로 인해 규제 완화가 중요한 이슈로 떠오르고 있습니다.각국 정부와 규제 기관은 의료 혁신을 촉진하고 신약 접근성을 높이기 위해 제약 규제를 완화하는 방안을 모색하고 있습니다. 대표적인 예로, 미국 FDA(Food and Drug Administration)의 신속 승인 프로그램과 유럽 EMA(European Medicines Agency)의 조건부 승인 제도가 있으며, 아시아 국가들도 규제 완화를 통해 ..

제약산업 2025. 2. 4. 01:00
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