제약회사 연구원의 블로그

혈액 10–20 µL 시대의 TDM 패러다임 변화와 실무 중심 분석법 구축 가이드 Therapeutic Drug Monitoring(TDM)의 패러다임은 최근 몇 년 사이 뚜렷한 변화를 맞이하고 있다. 과거의 TDM은 병원 외래 또는 입원실에서 간호사가 채혈하고, 채혈된 전혈/혈장을 냉장·냉동 조건에서 검사실로 이동시키는 형태가 기본이었다. 환자는 일정 시간 간격에 맞춰 병원을 방문해야 했고, 특히 소아·신생아·노약자 환자에게는 반복 채혈이 큰 부담이 되었다.하지만 DBS(Dried Blood Spot) 와 VAMS(Volumetric Absorptive Micro-sampling) 기술이 본격적으로 확산되면서, TDM은 “소량 채혈 기반의 개인화 modular monitoring”이라는 새로운 트렌드를..

서론: 소량 채혈의 시대가 열리다제약 및 임상 연구 환경은 나날이 환자 친화적이고 정밀한 방향으로 진화하고 있습니다. 특히 소아, 노인, 만성질환자 등 반복적인 혈액 채취가 어려운 환자군의 증가로 인해, 기존의 수 mL 단위 채혈 방식에서 벗어나 훨씬 더 간편하고 적은 양의 혈액만으로도 정확한 약물 정량이 가능한 Micro-sampling 기법이 주목받고 있습니다.Micro-sampling은 일반적으로 10~30 μL 수준의 극소량 혈액만으로도 분석을 가능하게 하는 기술로, DBS(Dried Blood Spot) 및 VAMS(Volumetric Absorptive Microsampling) 방식이 대표적입니다. 이러한 기술은 LC-MS/MS(액체크로마토그래피-질량분석기)와 결합되어 고감도 분석 플랫폼을 ..