제약회사 연구원의 블로그

“분석이 빠른 것이 아니라, 임상이 기다리지 않게 하는 기술”중환자실(ICU)이나 이식 환자 병동에서Therapeutic Drug Monitoring(TDM)을 담당해 본 임상의나 분석가는비슷한 경험을 공유한다.“채혈은 오전에 했는데결과는 다음 날 오후에 나왔다.”기존의 중앙 실험실 기반 LC-MS/MS TDM은분석 정확도 측면에서는 거의 완성 단계에 도달했지만,시간(time-to-decision)이라는 관점에서는임상 요구를 따라가지 못하는 경우가 많다.이 간극을 줄이기 위한 개념이 바로Real-time TDM, 그리고 그 핵심 인프라로 주목받는 것이Point-of-Care(POC) LC-MS 시스템이다.하지만 여기서 말하는 POC LC-MS는단순히 “작아진 질량분석기”가 아니다.그것은분석 기술임상 워크..

1. 서론: 환자 맞춤형 치료와 실시간 분석의 필요성현대 의학에서 환자 맞춤형 치료(personalized medicine)은 더 이상 선택이 아니라 필수로 여겨진다. 특히 항암제, 면역억제제, 항생제, 신경정신과 약물 등은 혈중 농도의 미세한 차이가 약효 및 독성과 직결되기 때문에, 환자 개별 상태에 맞춘 약물 모니터링(Therapeutic Drug Monitoring, TDM)이 중요하다.그러나 기존 LC-MS/MS 기반 TDM은 고도의 정확성을 제공하지만, 샘플 채취 → 운송 → 전처리 → 분석 → 보고까지 수 시간이 소요되어 실시간 피드백이 어렵다는 한계가 있다. 환자 상태가 급변하는 중환자실, 항암 화학요법, 소아·노인 환자군에서는 이러한 지연이 임상적 위험으로 이어질 수 있다.따라서 최근 학계..