제약회사 연구원의 블로그

1. 서론: 약물 치료의 ‘실시간성’이라는 새로운 패러다임의학의 진보는 ‘정밀함(precision)’을 향해 끊임없이 나아가고 있다.유전자 분석(genomics), 단백질체(proteomics), 대사체학(metabolomics) 등이 발전하며, 약물 반응의 개별 차이를 이해할 수 있게 되었지만 여전히 임상 현장은 ‘정적(static)’인 데이터 중심이다.예를 들어, 환자가 항암제나 항응고제를 복용했을 때, 그 약물이 체내에서 실제로 얼마나 흡수되고, 대사되고, 배설되는지를 실시간으로 추적하기는 어렵다.보통은 일정한 간격으로 채혈하여 LC-MS/MS 분석을 수행하고, 그 결과를 바탕으로 ‘약동학적 모델’을 구성한다. 그러나 이 방식은 환자 상태 변화의 즉각적인 반영이 어렵다는 치명적인 한계를 가진다.이 ..

1. 서론 – 약물 모니터링의 패러다임 전환약물 치료의 성공 여부는 정확한 약물 농도 모니터링에 크게 의존합니다. 특히 항암제, 면역억제제, 항응고제, 항생제 등 치료 지수가 좁은 약물은 혈중 농도 관리가 필수적입니다. 지금까지는 Therapeutic Drug Monitoring (TDM)이 주로 병원 내 혈액 채취 후 LC-MS/MS 분석을 통해 수행되었습니다. 하지만 이 방식은 다음과 같은 한계를 갖습니다.시점 제한 – 채혈 시점의 snapshot 정보만 제공.침습적 방법 – 환자 부담이 크고 반복 측정이 어려움.실시간 모니터링 불가 – 약물 동태학적 변화를 지속적으로 추적 불가능.개인 맞춤 한계 – population PK 모델 기반으로 개별 환자의 변동성을 충분히 반영하지 못함.이러한 문제를 극복..