생체시료에서의 약물 안정성 시험 설계 및 해석 방법

약물 분석을 실제로 수행하다 보면 단순히 ‘분석법을 개발한다’는 말로는 설명할 수 없는 수많은 고려사항과 디테일한 판단들이 존재한다는 걸 느끼게 됩니다. 그중에서도 약물의 안정성(stability) 시험은 우리가 다루는 분석의 신뢰성을 좌우하는 매우 중요한 과정 중 하나입니다. 특히 시료 종류가 혈장(plasma), 혈청(serum), 소변(urine), 혹은 조직(homogenate) 등으로 다양해지면서, 각 시료의 특성에 맞춰 시험 설계를 세심하게 조정해야 하죠. 오늘은 이 생체시료별 약물 안정성 시험에 대해, 실무에서의 고민과 전략을 중심으로 이야기해보려 합니다.1. 왜 약물 안정성 시험이 중요한가?먼저, 약물 분석에서 '안정성 시험'이 어떤 의미를 가지는지 간단히 짚고 넘어가야겠죠. 우리는 주로 ..
제약산업 2025. 6. 20. 20:53
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