약물 안전성 모니터링과 최신 규제 요구사항

1. 약물 안전성 모니터링의 중요성약물 안전성 모니터링은 환자의 건강을 보호하고 부작용을 최소화하기 위한 필수적인 과정입니다. 신약이 개발되고 시장에 출시되기까지 철저한 임상시험을 거치지만, 실제 임상 환경에서 드러나는 장기적인 부작용이나 드문 이상반응을 완전히 예측하는 것은 어렵습니다. 따라서, 승인 후에도 지속적인 감시 시스템을 통해 약물의 안전성을 모니터링하는 것이 필수적입니다.제약사는 자사 제품의 부작용 사례를 수집하고 분석해야 하며, 규제 기관과 협력하여 신속한 대응 방안을 마련해야 합니다. 환자와 의료진 역시 부작용 보고 시스템을 적극적으로 활용하여, 잠재적인 위험을 조기에 발견하고 대응하는 것이 중요합니다. 2. 최신 규제 요구사항과 변화최근 몇 년 동안 약물 안전성 모니터링과 관련된 규제 ..
제약산업 2025. 2. 5. 01:00
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