스마트 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)의 확산과 효과
1. 임상시험의 패러다임 전환의약품 개발 과정에서 임상시험은 신약의 유효성과 안전성을 입증하는 핵심적인 단계입니다. 그러나 전통적인 임상시험은 환자의 직접 방문, 복잡한 절차, 높은 비용 등 여러 제약이 있어 왔습니다. 특히 팬데믹을 겪으면서 이러한 한계는 더욱 뚜렷해졌고, 새로운 방식의 임상시험 방식이 대안으로 주목받기 시작했습니다. 그 대안 중 하나가 바로 스마트 임상시험, 즉 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)입니다.DCT는 기존의 병원 중심 임상시험과 달리, 환자가 병원을 직접 방문하지 않고도 참여할 수 있도록 설계된 방식으로, 디지털 기술과 원격 모니터링 기술이 핵심 요소입니다. 임상시험의 공간적, 시간적 제약을 해소하면서도, 환자 편의성과 데이터 품..
