
1. 서론: 부작용 예측의 중요성과 분석 패러다임의 변화의약품의 개발과 유통은 단순히 효능을 입증하는 단계를 넘어서, 안전성 확보가 핵심 과제로 부각되고 있다. 특히 고령화 사회의 진입과 만성질환자의 증가로 인해 다약제 복용(polypharmacy)이 일반화됨에 따라, 약물 간 상호작용 및 예측되지 않은 부작용(adverse drug reactions, ADRs)의 리스크가 커지고 있다. 이러한 환경에서 의약품의 리스크 평가와 안전성 모니터링 체계는 기존 단변량 통계 분석을 넘어서는 다변량 통계기법(multivariate analysis)과 머신러닝 기반의 예측 모델링으로 급속히 진화하고 있다. 2. 약물감시에서의 다변량 분석의 역할약물감시(pharmacovigilance)는 임상시험 이후 실사용(rea..
제약산업
2025. 5. 21. 20:45
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