비임상/독성시험 데이터 분석의 최신 기법과 사례

체내 분포·대사 데이터 해석부터 OECD 기준 적용, 통계 검정까지1. 서론: 신약 개발의 초석, 비임상시험의 중요성신약 개발의 초기 단계에서 가장 중요한 것은 후보 물질의 안전성과 체내 작용 특성(ADME; Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion)을 파악하는 비임상시험입니다. 특히 독성시험(Toxicity study)은 사람에게 투여되기 전 단계에서 약물의 유해성을 예측하고, 적절한 임상 용량 설정의 근거를 제공합니다. 최근에는 비임상 데이터의 정량 분석과 통계적 해석 기술이 고도화되면서, 데이터 기반 의사결정의 중요성이 더욱 강조되고 있습니다.2. 체내 분포 및 대사 분석: ADME 데이터의 정량적 접근(1) 약물의 체내 운명 추적: PK/PD 기반 모델..
제약산업 2025. 5. 25. 20:23
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