글로벌제약 (2) 썸네일형 리스트형 의약품 허가 심사의 글로벌 차이점과 대응 전략 의약품의 상용화를 위해 필수적으로 거쳐야 하는 관문 중 하나가 각국의 규제기관이 수행하는 허가 심사 절차이다. 허가 심사는 단순한 행정 절차를 넘어, 안전성과 유효성을 확보하고 환자에게 적절한 시기에 의약품을 공급하기 위한 핵심 과정이다. 하지만 국마다 규제 체계, 평가 기준, 심사 방식에 차이가 존재하여 글로벌 시장에 진출하려는 제약사들은 복잡한 난관에 봉착하곤 한다. 본 글에서는 미국, 유럽, 일본, 한국 등 주요 국가들의 의약품 허가 심사제도의 특징을 비교하고, 글로벌 제약사들이 이러한 차이점에 어떻게 대응하고 있는지 전략적으로 살펴본다. 1. 주요국 의약품 허가 심사 제도의 개요1-1. 미국 – FDA (Food and Drug Administration)미국 식품의약국(FDA)은 세계에서 가장 .. 글로벌 제약 기업의 시장 확장 전략 분석 1. 글로벌 제약 기업의 시장 확장: 신흥 시장의 중요성글로벌 제약 기업들은 시장 점유율을 확대하기 위해 신흥 시장에 대한 투자를 가속화하고 있다. 브라질, 인도, 중국과 같은 국가들은 급성장하는 경제와 함께 의료 수요가 증가하고 있어 제약 산업에 매력적인 기회를 제공한다. 신흥 시장은 고령화 인구 증가, 도시화, 중산층의 확대 등으로 인해 헬스케어 서비스 및 의약품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 이러한 시장에서 성공적으로 자리 잡기 위해 글로벌 제약 기업들은 현지 파트너십 구축, 현지화 전략, 가격 경쟁력 확보 등 다양한 접근 방식을 채택하고 있다. 특히 인도와 같은 국가에서는 제네릭 의약품의 높은 수요를 충족시키기 위한 맞춤형 제품 개발에 중점을 두고 있다. 최근 보고서에 따르면, 인도 제약 .. 이전 1 다음
